Determination of sapropterin dihydrochloride in solid dosage froms by visible spectroscopy
Tezin Türü: Yüksek Lisans
Tezin Yürütüldüğü Kurum: Orta Doğu Teknik Üniversitesi, Fen Bilimleri Enstitüsü, Fen Bilimleri Enstitüsü, Türkiye
Tezin Onay Tarihi: 2019
Tezin Dili: İngilizce
Öğrenci: BURAK ARABACI
Asıl Danışman (Eş Danışmanlı Tezler İçin): Mürvet Volkan
Eş Danışman: Gülay Ertaş
Açık Arşiv Koleksiyonu: AVESİS Açık Erişim Koleksiyonu
Özet:Sapropterin Dihidroklorür, fenilalanin hidroksilaz (PAH) enziminin kofaktörü olan tetrahidrobiyopterin (BH4) 'ün sentetik formudur. Fenilketonüri (PKU) olan kişiler için, oral sapropterin dihidroklorür uygulaması, kandaki fenilalanin seviyesini tirozine dönüştürerek azaltır. Bu çalışmanın amacı, Kuvan®'ın jenerik ilaç gelişiminin üretimini takip etmek için bu aktif bileşenin belirlenmesi için analitik bir yöntem geliştirmektir. Fourier-Transform kızılötesi spektroskopisi (FT-IR), termogravimetrik analiz (TGA), X-Işını Kırınımı (XRD), endüktif olarak bağlanmış plazma / kütle spektrometresi (ICP-MS), klorür içeriği ve UV dedektörü HPLC / ile yüksek performanslı sıvı kromatografisi Saflığı araştırmak ve Sapropterin Dihidroklorür (SAP) spesifikasyonlarını sağlamak için UV analizi kullanılmıştır. HPLC / UV analizinin yüksek seçiciliği ve hassasiyeti nedeniyle SAP'nin kantitatif analizi için bir referans yöntem olarak kullanılmıştır. Çalışma UV / Görünür Spektroskopi (UV / VIS) analizi ile devam etti. Aynı sonuçları elde etmek için literatürden Folin-Coicalteu (FC) reaktifi ile bir yöntem kullanılmıştır. Siklik voltametri kullanılarak SAP'nin oksidasyon ve indirgeme potansiyelleri hesaplandı ve bu oksidasyon potansiyeli ile UV / CuSO4 kantitatif analiz yöntemi için renklendirici madde olarak CuSO4 seçildi. Bu yöntem, 5 ila 65 ppm sapropterin konsantrasyonunun belirlenmesi için çok iyi viii çalıştı. Ürün içerisinde ki diğer bileşenlerden herhangi bir girişim olmamıştır. Kare dalga voltametrisi ayrıca 0.27 V potansiyel değerinde bir tahlil yöntemi olarak kullanılmıştır. Bu tezde, Sapropterin dihidroklorürün tahlil araştırması için güvenilir, kesin ve kullanımı kolay yöntemler geliştirilmiş ve doğrulanmıştır. Kağıt sensörü ile bir analiz yöntemi geliştirildi ve yöntemin doğrusallığı araştırıldı, ancak daha fazla araştırmaya ihtiyaç duyuldu. Bu çalışmada, farklı yöntemlerle, Sapropterin dihidroklorürün tayin çalışması için güvenilir, kesin ve kullanımı kolay yöntemler başarıyla geliştirilmiştir ve valide edilmiştir.